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        1. 全國全自動細胞制備系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

          來源: 發(fā)布時間:2022-07-03

          全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測,生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP要求。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材為細胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風險,使用方便快捷,兼容大量細胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細胞的處理需求。中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)使用大體積分離杯,處理樣品量更大,分離效果更好。全國全自動細胞制備系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

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          近年來細胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物,細胞療法已成當下熱門領域。目前,國產(chǎn)細胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細胞治療的IND創(chuàng)新藥申報,在中檢院、CDE 排隊約談的細胞藥物企業(yè)有400多家, 截止2021年8月,中國藥監(jiān)局批注上市藥物兩款,臨床批準收費為120萬一個劑次。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展也帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā),但常年進口控制,成本居高不下,供應鏈嚴重稀缺,服務質(zhì)量不高,嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國人患者的臨床愿望。全國細胞處理系統(tǒng)怎么買有人知道中博瑞康全自動細胞處理系統(tǒng)嗎?

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          中博瑞康上海生產(chǎn)廠設備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標準建設,進出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設有三條裝配線,分別設有機械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗區(qū)、整機裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200臺。車間配備有耐壓測試儀、接地電阻測試儀、漏電流測試儀、聲級計、振動測試儀、數(shù)顯角度尺等精美測試設備。按照ISO 13485:2016標準建設的質(zhì)量管理體系,嚴格按醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行的標準化、流程化的生產(chǎn)管理模式,是每一件產(chǎn)品的質(zhì)量保證。

          生命科學前沿領域超過90%的上游設備和耗材均依賴進口,上游設備、試劑、耗材價格昂貴,導致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠,抓住了這個領域的“牛鼻子”,其設備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進作用。細胞和基因療法已經(jīng)在臨床療法中占據(jù)重要地位。相信中博瑞康的國產(chǎn)細胞制備工具,將會為中國細胞和基因療法產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展起到巨大的助推作用,對于加快細胞和基因療法進入醫(yī)保也有積極意義。全自動細胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性PBMC細胞分離套件、一次性細胞濃縮洗滌套件和一次性細胞制劑套件等。

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          中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細胞制備的全套設備、耗材、液體,廣泛應用于細胞治療、細胞與病毒生產(chǎn)、細胞存儲等領域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務客戶。除國產(chǎn)化細胞制備工具外,差異化服務也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細胞與基因治療服務團隊非常熟悉細胞制備工具從手動向自動化轉(zhuǎn)移過程中的門檻痛點,以及細胞藥物穩(wěn)定性工藝要求原則,可高效幫助客戶實現(xiàn)模塊間對接,封閉鏈接,符合細胞藥物生產(chǎn)需求。誰了解全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng),中博瑞康生產(chǎn)制造的全自動細胞洗滌分裝系統(tǒng)怎么樣???四川全自動細胞制備系統(tǒng)怎么樣

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          中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案,實現(xiàn)細胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產(chǎn)替代,集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體,為客戶提供定制化、個性化細胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設備、耗材、試劑,包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品自動程序化分裝、細胞產(chǎn)品自動凍融復蘇、系列GMP細胞管理耗材、細胞制備相關試劑等產(chǎn)品。全國全自動細胞制備系統(tǒng)生產(chǎn)廠家

          中博瑞康(北京)生物醫(yī)學科技有限公司發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,現(xiàn)有一支專業(yè)技術團隊,各種專業(yè)設備齊全。專業(yè)的團隊大多數(shù)員工都有多年工作經(jīng)驗,熟悉行業(yè)專業(yè)知識技能,致力于發(fā)展中博瑞康的品牌。公司不僅*提供專業(yè)的技術開發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、技術咨詢、技術服務;貿(mào)易咨詢;貨物進出口、技術進出口、代理進出口;電子產(chǎn)品、機械設備、化工產(chǎn)品(不含許可類化工產(chǎn)品)、日用品、玻璃制品、五金交電、針紡織品、建筑材料、金屬材料。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;以及依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。),同時還建立了完善的售后服務體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務。自公司成立以來,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,為客戶提供良好的大體系細胞濃縮系統(tǒng),全自動細胞處理系統(tǒng),全自動細胞培養(yǎng)擴增系統(tǒng),細胞制備耗材,從而使公司不斷發(fā)展壯大。

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