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        1. 國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用

          來源: 發(fā)布時間:2023-04-22

          無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


          包裝:

          1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。

           

          產(chǎn)品性能:

          本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

           

          結(jié)構(gòu)設(shè)計:

          拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

          拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面

           

          產(chǎn)品優(yōu)勢:

          采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上

           

          產(chǎn)品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1支/包

          5包/袋

          40袋/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

           

          用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1支/包

          5包/袋

          40袋/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           


          TSB無菌拭子管,選上海榮熠生物。國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用

          國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用,拭子

          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          定量分析:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

          有效期:1年,袋身噴有產(chǎn)品批號和失效日期,方便管控和使用。

          滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

          采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

          擦拭方法:
          將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)
          國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用無菌拭子管用什么方式滅菌?


          國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用,拭子

          在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          定量分析:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

          定性分析:

          定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31I

          聚酯纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          2/

          3/

          40/箱(120套)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

          S32I

          植絨纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)


          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。

          在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          產(chǎn)品信息:

          定量測試的無菌拭子管(含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

           定性測試的無菌拭子管(含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           用于無菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無菌拭子管套管:

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31I

          聚酯纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          2/

          3/

          40/箱(120套)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

          S32I

          植絨纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          存儲條件:5-25°C 條件下避光保存。


          無菌拭子管生產(chǎn)廠家,上海榮熠生物科技。


          國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用,拭子

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          擦拭方法:

          將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉(zhuǎn)拭子,讓拭子的另一邊也進(jìn)行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)

          在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后旋開管蓋,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,后續(xù)根據(jù)應(yīng)用進(jìn)行定性或定量分析

          產(chǎn)品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù)

           用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           


          無菌拭子管試用申請,找上海榮熠生物科技。進(jìn)口植絨拭子棉簽常見問題

          無菌拭子管的專業(yè)選擇-上海榮熠。國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用

          藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          產(chǎn)品性能:

          本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。

          產(chǎn)品優(yōu)勢:

          采集回收率高于普通拭子,釋放度達(dá)到60%以上

          拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

          拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。

          產(chǎn)品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質(zhì)

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1支/包

          5包/袋

          40袋/箱(200支)

          洗脫后經(jīng)薄膜過濾后計數(shù)

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數(shù) 國產(chǎn)Rinse Solution無菌拭子管使用


          采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

          上海榮熠生物科技有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn),在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在上海市等地區(qū)的儀器儀表中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身的努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強(qiáng)、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同上海榮熠生物科技供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!

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