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        1. 無菌聚酯纖維拭子管型號

          來源: 發(fā)布時間:2023-05-13

          在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          定性分析:

          用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31I

          聚酯纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          2/

          3/

          40/箱(120套)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

          S32I

          植絨纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

          擦拭方法:
          將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)

          專注無菌取樣,上海榮熠生物。無菌聚酯纖維拭子管型號


          無菌聚酯纖維拭子管型號,拭子

          無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 


          包裝:

          1支1包,5包1袋,雙層無菌包裝,便于A級取樣。

           

          產品性能:

          本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。

           

          結構設計:

          拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

          拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面

           

          產品優(yōu)勢:

          采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

           

          產品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1支/包

          5包/袋

          40袋/箱(200支)

          洗脫后經薄膜過濾后計數

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數

           


          Rinse Solution拭子管使用環(huán)境微生物表面取樣拭子管,選上海榮熠。

          無菌聚酯纖維拭子管型號,拭子

          藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          定量分析:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經薄膜過濾后計數

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數

          有效期:1年,袋身噴有產品批號和失效日期,方便管控和使用。

          滅菌方式:伽馬射線輻照滅菌。

          采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

          擦拭方法:
          將拭子管以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)


          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          采樣區(qū)域:可擦拭25平方厘米

          擦拭方法:

          將拭子管在管壁擠掉多余水份,確保溶液潤濕拭子頭的同時不會有水滴落,以30°角度與取樣表面接觸,緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊,擦拭過程覆蓋整個涂布區(qū)域。然后翻轉拭子,讓拭子的另一邊也進行擦拭,擦拭方向與前一次擦拭移動方向垂直。(注意:每次取樣盡可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路徑。)

          在采樣區(qū)域檫拭 25 平方厘米后旋開管蓋,將帶有拭子的拭子桿插入子里,旋緊管蓋,后續(xù)根據應用進行定性或定量分析

          產品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

          洗脫后經薄膜過濾后計數

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數

           用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           

          TSB無菌拭子管購買,請聯系上海榮熠生物科技。


          無菌聚酯纖維拭子管型號,拭子

          在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          定性分析:

          用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31N

          聚酯纖維

          10毫升

          1/

          5/

          40/箱(200支)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

          S32N

          植絨纖維

          10毫升

           用于無菌隔離器或者RABS系統的無菌拭子管套管:

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31I

          聚酯纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液)

          2/

          3/

          40/箱(120套)

           

          直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

          S32I

          植絨纖維

          5mL無菌水)+5mLTSB溶液) 無菌拭子管,選上海榮熠生物。進口組合套裝拭子棉簽使用


          表面微生物取樣棉簽的使用注意事項。無菌聚酯纖維拭子管型號

          藥品生產質量管理規(guī)范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態(tài)監(jiān)測,評估無菌生產的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環(huán)境監(jiān)測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監(jiān)測的常用方法。

          無菌拭子管(帶培養(yǎng)基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。

          產品性能:

          本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養(yǎng)基組成。

          產品優(yōu)勢:

          采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上

          拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料,不脫塵。

          拭子桿與蓋子連為一體,可倒置放在桌面。

          產品信息:

          定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液)

          貨號

          拭子材質

          液體容量

          包裝形式

          備注信息

          S31Q

          聚酯纖維

          10毫升

          1支/包

          5包/袋

          40袋/箱(200支)

          洗脫后經薄膜過濾后計數

          S32Q

          植絨纖維

          0.1毫升

          直接涂布到TSA平皿上計數 無菌聚酯纖維拭子管型號


          上海榮熠生物科技有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于元江路525號2幢717室,成立于2012-09-29。公司秉承著技術研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國內純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的產品發(fā)展添磚加瓦。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業(yè)務越來越廣。目前主要經營有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品,并多次以儀器儀表行業(yè)標準、客戶需求定制多款多元化的產品。上海榮熠生物科技有限公司每年將部分收入投入到純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品開發(fā)工作中,也為公司的技術創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用。公司在長期的生產運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術研發(fā)、產品改進等。上海榮熠生物科技有限公司注重以人為本、團隊合作的企業(yè)文化,通過保證純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務。

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