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        1. 滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家

          來源: 發(fā)布時間:2023-09-25

          MSQ19檢測原理:

          蒸汽經(jīng)進氣軟管進入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊,不凝性氣體檢測模塊,當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標的檢測。

          技術(shù)參數(shù):

          項目

          MSQ19

          檢測范圍

          干度

          80~100%

          不凝氣體

          0~30%

          過熱度

          ±50°C

          蒸汽口尺寸(外徑)

          TC25卡盤

          凈重(kg

          30公斤

          電參數(shù)

          (整機

          電壓、頻率

          220V 50Hz

          功率

          240瓦

          訂貨信息:

          貨號:M101

          重量:30kg

          尺寸(長寬高):510*342*645

          《2023GMP無菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的要求。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家


          純蒸汽

          純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運用,尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常關(guān)鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。

          純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。

          不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。

          過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產(chǎn)生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。

          干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。 進口純蒸汽取樣器價格多少不凝性氣體、干度、過熱度測試。

          滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家,純蒸汽

          UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!じ呷萘夸囯姵?,超長續(xù)航5小時以上?!こ叽纾ㄩL寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù):設備貨號V2版規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質(zhì)AISI316L蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯設備運行環(huán)境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續(xù)航時間5小時電源內(nèi)置

          蒸汽品質(zhì)怎么測-測試項目及要求

          • 非凝結(jié)氣體測試

          蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體;蒸汽系統(tǒng)中,不凝結(jié)氣體主要來自于空氣和二氧化碳;供熱管道停氣后,剩余蒸汽冷凝導致內(nèi)部氣壓下降,外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入;二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解,雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng),一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除,但還有一部分碳酸鈉會留在供水中,產(chǎn)出蒸汽仍會帶有二氧化碳。

          不凝結(jié)氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放;系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率,延長加熱時間,形成氣阻,對管道造成傷害;蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進入滅菌倉后,蒸汽可以在加熱表面冷凝,而非凝結(jié)氣體會在加熱表面形成薄膜,造成熱阻增加,會導致滅菌不完全,達不到滅菌效果。

          非凝結(jié)氣體的計算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%,通常應進行3次確認其一貫性。 純蒸汽品質(zhì)測試儀廠家。


          滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家,純蒸汽

          UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進行取樣。

          儀器特點

          產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡單,操作使用方便。

          采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

          取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量。

          回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

          獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

          采用可更換的鋰電池包,超長續(xù)航能力。

          采用拉桿和滾輪設計,轉(zhuǎn)移過程更便捷。 全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。自動純蒸汽品質(zhì)檢測

          全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家

          2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》

          純蒸汽質(zhì)量測試

          純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確認周期性檢測的頻率。

          企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標準,結(jié)合滅菌工藝需求,并給予風險評估原則建立企業(yè)可接受標準,同時基于風險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。

          滅菌鍋純蒸汽品質(zhì)檢測儀生產(chǎn)廠家

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