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        1. 國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用

          來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-10-28
          GMP附錄中取樣規(guī)定很細(xì)致:


          第五條 取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求點(diǎn) 無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺使用次數(shù)。國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用

          1. 預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
          2. 在取樣過程中保護(hù)取樣人員;

          第三十四條     樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染,容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染,并根據(jù)樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

          國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用,取樣勺

          為什么要使用一次性取樣?

          · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

          · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

          · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

          · 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

          · 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。


          無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺

          產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):

          1, 除熱原設(shè)計(jì),隨貨提供質(zhì)量報(bào)告

          2, 316L不銹鋼材質(zhì)

          3, 單個(gè)雙層包裝

          訂貨信息:

          貨號(hào) 名稱 規(guī)格

          S1611 取樣勺(無(wú)菌無(wú)熱原) 1個(gè)/雙層內(nèi)包

          專注無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺怎么用一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺大概價(jià)格。


          國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用,取樣勺

          為什么要使用一次性取樣?

          · 無(wú)交叉污染-所有榮熠無(wú)菌取樣耗材可以直接從袋中使用。

          · 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品,這樣就無(wú)需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。

          · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)10萬(wàn)級(jí)潔凈室。請(qǐng)參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。

          · 完整的文檔 -我們可以提供完整的一批特定的文檔產(chǎn)品。這包括合格證明書和輻照證明書(如適用)。批號(hào)清楚地印在每個(gè)袋子和盒子上。

          · 成本效益 -通過切換到清潔驗(yàn)證的需要,節(jié)省了時(shí)間和金錢。

          · 可用無(wú)菌 -大多數(shù)產(chǎn)品通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10-6。請(qǐng)參閱規(guī)格表以獲取更多信息。

          訂貨信息:

          貨號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          材質(zhì)

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

          1個(gè)/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1616系列

          300ml 取樣勺(無(wú)菌)

          個(gè)人電腦

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1617P

          500ml 取樣勺(無(wú)菌)

          高密度聚乙烯

          單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1618系列

          1000ml 取樣勺(無(wú)菌)

          個(gè)人電腦

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          無(wú)菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對(duì)于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無(wú)菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國(guó)藥典》附錄無(wú)菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗(yàn)數(shù)量的要求計(jì)算。

          取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
          1.
          取樣區(qū)的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
          2.
          預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
          3.
          取樣過程中保護(hù)取樣人員;
          4.
          方便取樣操作,便于清潔。

          所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時(shí),使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

          雙層無(wú)菌微真空HDPE取樣勺:

          USP級(jí)別高密度聚乙烯

          產(chǎn)品特點(diǎn):高密度

          1加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

          2, 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適

          3, 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;

          4, 單個(gè)包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

          訂貨信息:

          貨號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          容量

          包裝

          S1617P

          取樣勺(無(wú)菌)

          500毫升

           1個(gè)/ 一次性無(wú)菌無(wú)熱原取樣勺可以反復(fù)用嗎?


          國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用,取樣勺

          一次性HDPE藥勺采樣器

          我們的無(wú)菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級(jí)潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨(dú)包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

          這一次性的采樣器對(duì)高要求的企業(yè)是信價(jià)比很高,高質(zhì)量的選擇:

          在潔凈室模制和包裝單獨(dú)包裝
          FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成
          可用作γ輻照無(wú)菌(SAL 10-6

          訂貨信息:

          貨號(hào)

          產(chǎn)品名稱

          材質(zhì)

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

          1個(gè)/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1616系列

          300ml 取樣勺(無(wú)菌)

          個(gè)人電腦

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1617P

          500ml 取樣勺(無(wú)菌)

          高密度聚乙烯

          單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1618系列

          1000ml 取樣勺(無(wú)菌)

          個(gè)人電腦

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝


          一次性無(wú)菌取樣勺品牌。國(guó)產(chǎn)無(wú)菌取樣勺什么價(jià)格

          塑料取樣勺除熱原方法?國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用

          無(wú)菌取樣勺

          產(chǎn)品材質(zhì):

          聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

          聚碳酸脂 PC (300ml,1000ml)

          食品級(jí),符合USP Class VIEP標(biāo)準(zhǔn)的HDPE(500ml) 

          產(chǎn)品特點(diǎn):

          • 扁平底座,結(jié)合錐形末端,確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放;
          • 加固手柄,長(zhǎng)度適中,握感舒適
          • 扁平鏟口設(shè)計(jì),前窄后寬,便于使用;
          • 單個(gè)雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
          • 萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn),100%目視檢查。

          訂貨信息:

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          產(chǎn)品名稱

          材質(zhì)

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

          1個(gè)/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚丙烯

           1個(gè)/包

          S1616系列

          300ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚碳酸脂

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1617P

          500ml 取樣勺(無(wú)菌)

          高密度聚乙烯

          單個(gè)雙層無(wú)菌包裝

          S1618系列

          1000ml 取樣勺(無(wú)菌)

          聚碳酸脂

           單個(gè)雙層無(wú)菌包裝 國(guó)產(chǎn)替代無(wú)菌取樣勺怎么用


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