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        1. 滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價

          來源: 發(fā)布時間:2023-10-31

          SmartSC 純蒸汽取樣器

          產(chǎn)品用途:

          SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

           

          工作原理:

          儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。

          儀器功能:

          ·         一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min

          ·         一鍵滅菌,對管道內(nèi)部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

          ·         一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,避免滋生微生物。

          ·         回型盤管的進口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

          ·         體積?。ㄩL*寬*高cm31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

          ·         鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣

          ·         人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險

          形狀 \* 合并格式

          設(shè)備參數(shù):

          設(shè)備型號

          S2C

          規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

          31*17*30

          設(shè)備凈重

          10.7公斤

          冷凝管道材質(zhì)

          AISI 316L

          蒸汽軟管材質(zhì)

          聚四氟乙烯 風冷型純蒸汽取樣器生產(chǎn)廠家。滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價



          純蒸汽

          2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》

          純蒸汽質(zhì)量測試

          純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進行確認,保證滅菌效果的可靠性,并基于風險評估確認周期性檢測的頻率。

          企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標準,結(jié)合滅菌工藝需求,并給予風險評估原則建立企業(yè)可接受標準,同時基于風險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。

          國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀生產(chǎn)廠家。

          滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價,純蒸汽

          MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          全自動設(shè)計

          無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

          快速檢測

          10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

          預(yù)警功能

          依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

          便攜式設(shè)計

          采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

          手套友好型觸屏

          符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

          數(shù)據(jù)完整性

          具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

          數(shù)據(jù)打印

          內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


          純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設(shè)備貨號S2U規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設(shè)備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀品牌。

          滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價,純蒸汽

          UltraSC MAX純蒸汽取樣器

          UltraSC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。獨特風冷設(shè)計,無需外接冷卻水。

          UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·

          純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定

          便攜式設(shè)計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉(zhuǎn)移取樣?!?/span>

          高容量鋰電池,超長續(xù)航5小時以上。·

          尺寸(長寬高):38 * 20 * 53cm

          一鍵滅菌:儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

          一鍵空吹:經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

          磁吸防塵擋板:磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

          磁吸取樣托盤:磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器。

          UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

          設(shè)備貨號:S2UM

          規(guī)格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53

          設(shè)備凈重16.5公斤

          冷凝管道材質(zhì)AISI316L

          蒸汽軟管材質(zhì)聚四氟乙烯

          設(shè)備運行環(huán)境溫度5-70°C

          充電器要求電壓220V

          充電續(xù)航時間5小時

          電源內(nèi)置 風冷型純蒸汽取樣器品牌。國產(chǎn)自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一般多少錢

          純蒸汽品質(zhì)檢測儀選型指南。滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價

          新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細菌內(nèi)和總有機碳。

          根據(jù)HTM2010EN285對檢測標準補充,另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。

          蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中有所體現(xiàn),因此國內(nèi)藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關(guān)工作。 滅菌柜純蒸汽取樣器市場報價


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