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        1. 進口無菌HDPE取樣勺品牌

          來源: 發(fā)布時間:2023-11-13


          熱原污染途徑
          熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內dusu控制[6]



          除熱原工藝
          中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
          各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進行理論推算,但應根據(jù)實際 數(shù)據(jù)確認設備除熱原滅菌性能、設定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



          無菌無熱原取樣勺

          產品優(yōu)勢:

          1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

          2, 316L不銹鋼材質

          3, 單個雙層包裝

          訂貨信息:

          貨號 名稱 規(guī)格

          S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包



          進口替代無菌無熱原取樣勺包裝。進口無菌HDPE取樣勺品牌

          進口無菌HDPE取樣勺品牌,取樣勺

          熱原指臨床上引起哺乳動物發(fā)熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環(huán)境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現(xiàn)發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現(xiàn)昏迷、虛脫,甚至有生命危險。

          【法規(guī)】

          無菌藥品附錄[1]

          第三條 無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態(tài)度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規(guī)程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。


          無菌無熱原取樣勺

          產品優(yōu)勢:

          1, 除熱原設計,隨貨提供質量報告

          2, 316L不銹鋼材質

          3, 單個雙層包裝

          訂貨信息:

          貨號 名稱 規(guī)格

          S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包




          放心選雙層無菌無熱原取樣勺出廠價一次性無菌無熱原取樣勺圖片。

          進口無菌HDPE取樣勺品牌,取樣勺

          我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

          產品特點:

          • 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放;
          • 加固手柄,長度適中,握感舒適
          • 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
          • 單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
          • 萬級潔凈室生產,100%目視檢查。


          訂貨信息:

          貨號

          產品名稱

          材質

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

          1個/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1616系列

          300ml 取樣勺(無菌)

           單個雙層無菌包裝

          S1617P

          500ml 取樣勺(無菌)

          高密度聚乙烯

          單個雙層無菌包裝

          S1618系列

          1000ml 取樣勺(無菌)

           單個雙層無菌包裝


          使用一次性無菌取樣工具的理由?

          減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。

          提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。

          使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,少量培訓即可操作。

          成本效益無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。

          雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

          USP級別高密度聚乙烯

          產品特點:高密度

          1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

          2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

          3, 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;

          4, 單個包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

          訂貨信息:

          貨號

          產品名稱

          容量

          包裝

          S1617P

          取樣勺(無菌)

          500毫升

           1/ 無菌取樣勺產品圖片。


          進口無菌HDPE取樣勺品牌,取樣勺

          無菌取樣勺

          產品材質:

          聚丙烯 PP(10,25,50,100ml)

          產品特點:

          • 扁平底座,結合錐形末端,確保了取樣勺可以實現(xiàn)平放
          • 加固手柄,長度適中,握感舒適
          • 扁平鏟口設計,前窄后寬,便于使用;
          • 單個雙層微真空包裝,鈷60伽馬射線滅菌
          • 萬級潔凈室生產,100%目視檢查。

          貨號

          產品名稱

          材質

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

          1個/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包 無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進口無菌HDPE取樣勺特點

          無菌取樣用取樣勺價格。進口無菌HDPE取樣勺品牌

          一次性無菌量勺


          產品特點:

          ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。
          ● 可以盛得平滿,可準確測量?計量。
          ● 采用不易傾倒的平底形狀

          ● 堅固手柄,便于取樣
          ● 柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。

          規(guī)格:

          ● 材質:PP(聚丙烯)

          已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告
          ● 數(shù)量:1

          訂貨信息:

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          產品名稱

          材質

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

          1個/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包


          進口無菌HDPE取樣勺品牌

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