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        1. 上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          來源: 發(fā)布時間:2023-11-17

          MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          一體化檢測

          MSQ19集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,一體化提供純蒸汽的質(zhì)量參數(shù)

          無需外接冷卻水、可選配充電包

          MSQ19采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,用戶*需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。

          體積小,方便測量

          MSQ19部件布局合理,內(nèi)部分割成冷熱區(qū),保證蒸汽熱量的合理組織釋放。使用前*需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機(jī)完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。

          移動便攜式
          自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。

          數(shù)據(jù)完整性

          MSQ19所有數(shù)據(jù)*為自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。 純蒸汽取樣器選型要求。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀


          純蒸汽

          在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

          不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));

          干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于0.9

          過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C

          純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到EN285和HTM2010標(biāo)準(zhǔn)的要求。

          MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設(shè)計無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設(shè)計采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計追蹤功能數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

          訂購信息:

          貨號:M101

          重量:30kg

          尺寸(長寬高):510*342*645mm 國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

          上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽
          2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)》

          13.2.3純蒸汽

          純蒸汽系指無熱原高純蒸汽,主要用于無菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。

          A 測試點及監(jiān)測頻率(取樣計劃)

          純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗證結(jié)果、風(fēng)險評估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測。建議關(guān)鍵點位每月一次,非關(guān)鍵點位兩個月一次。

          B 測試方法

          取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測樣品,具體操作參見純化水及注射用水的取樣。

          試驗方法:純蒸汽冷凝水的理化項目健驗建議參照注射用水的健驗方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過熱值、干度值和不凝性氣體項目可根據(jù)EN285純蒸汽項下的規(guī)定,微生物健驗建議質(zhì)檢測細(xì)菌內(nèi)***項目。

          結(jié)果讀?。鹤x取并記錄試驗結(jié)果,結(jié)果判斷按照《中國藥典》通則1143細(xì)菌內(nèi)***檢查法進(jìn)行。

          榮熠生物MSQ19D全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位數(shù)據(jù)分析。

          檢測原理:

          蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項物理指標(biāo)的檢測。 純蒸汽品質(zhì)測試儀選型。


          上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀,純蒸汽

          根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實時測量,并計算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標(biāo)。

          純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)

          參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個參數(shù):干度、不凝氣體含量、過熱度。


          測試項目

          合格標(biāo)準(zhǔn)

          干度

          95%

          不凝氣體含量

          3.5%

          過熱度

          ≤25°C 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型。國產(chǎn)自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家現(xiàn)貨


          純蒸汽冷凝水取樣器。上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          SmartSC 純蒸汽取樣器

          產(chǎn)品用途:

          SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

           

          工作原理:

          儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過回型盤管前進(jìn)過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出。。

          儀器功能:

          ·         一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作,取樣速度:120ml/min

          ·         一鍵滅菌,對管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

          ·         一鍵空吹,經(jīng)過濾的空氣將管路內(nèi)殘留水份吹出,避免滋生微生物。

          ·         回型盤管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。

          ·         體積小(長*寬*高cm31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒

          ·         鋰電池供電,滿足各種取樣場景,可實現(xiàn)連續(xù)取樣

          ·         人性化取樣支架設(shè)計,無需手持,避免蒸汽燙傷風(fēng)險

          形狀 \* 合并格式

          設(shè)備參數(shù):

          設(shè)備型號

          S2C

          規(guī)格尺寸(長*寬*厘米

          31*17*30

          設(shè)備凈重

          10.7公斤

          冷凝管道材質(zhì)

          AISI 316L

          蒸汽軟管材質(zhì)

          聚四氟乙烯 上海HTM2010純蒸汽質(zhì)量檢測儀



          標(biāo)簽: 取樣 干度 取樣勺 純蒸汽
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