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        1. 上海HTM2010純蒸汽不凝氣

          來源: 發(fā)布時間:2023-11-18

          純蒸汽冷凝水取樣器:

          純風(fēng)冷設(shè)計,無需添加冷卻水,取樣速度衰減不明顯。

          便攜設(shè)計

          可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

          一鍵滅菌設(shè)計

          內(nèi)置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

          一鍵空吹設(shè)計

          經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

          防污染設(shè)計

          磁吸擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進(jìn)入

          進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計,可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤管

          磁吸取樣托盤設(shè)計

          可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無需手持容器 純蒸汽三項物理指標(biāo)的檢測探討。上海HTM2010純蒸汽不凝氣


          純蒸汽

          2023藥品GMP指南:無菌制劑(上)》

          純蒸汽質(zhì)量測試

          純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的木俄軍效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在美軍驗證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險評估確認(rèn)周期性檢測的頻率。

          企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并給予風(fēng)險評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn),同時基于風(fēng)險評估原則可以無需對滅菌用純蒸汽的微生物限度做要求。

          上海HTM2010純蒸汽不凝氣全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。

          上海HTM2010純蒸汽不凝氣,純蒸汽

          在HTM 2010及EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

          不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml (相當(dāng)于3.5% 體積分?jǐn)?shù));

          干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少,對金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進(jìn)行滅菌時,干燥值不低于 0.9

          過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C

          純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

          MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          全自動設(shè)計

          無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

          快速檢測

          5分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

          便攜式設(shè)計

          采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

          數(shù)據(jù)完整性

          具有權(quán)限管理、審計追蹤功能

          數(shù)據(jù)打印

          內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

          訂購信息:

          貨號:M101

          重量:30kg

          尺寸(長寬高):510*342*645mm


          在新版GMP實施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備第關(guān)于純蒸汽的主要檢測指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。

          MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結(jié)果,規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設(shè)計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關(guān)鍵點位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

          訂購信息:

          貨號:M101

          重量:30kg

          尺寸(長寬高):510*342*645mm 國內(nèi)外純蒸汽檢測標(biāo)準(zhǔn)。

          上海HTM2010純蒸汽不凝氣,純蒸汽

          根據(jù)干度值的數(shù)值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加蒸汽的干燥設(shè)備或調(diào)整蒸汽的供應(yīng)溫度等。***,不凝結(jié)氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體的含量。非凝結(jié)性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,在純蒸汽的質(zhì)量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進(jìn)行實時測量,并計算出不凝結(jié)氣體的含量。根據(jù)不凝結(jié)氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結(jié)性氣體含量是否符合要求,并采取相應(yīng)的處理措施,如增加凝結(jié)器設(shè)備或調(diào)整蒸汽的凝結(jié)溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結(jié)氣體的含量是純蒸汽質(zhì)量檢測中的三個重要指標(biāo)。

          純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)

          參照EN285規(guī)定,純蒸汽質(zhì)量指標(biāo)包含三個參數(shù):干度、不凝氣體含量、過熱度。


          測試項目

          合格標(biāo)準(zhǔn)

          干度

          95%

          不凝氣體含量

          3.5%

          過熱度

          ≤25°C 全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀價格。全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀選擇


          風(fēng)冷型純蒸汽取樣器選型指南。上海HTM2010純蒸汽不凝氣

          手動檢測蒸汽三項的缺點:

          不安全

          純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患

          費時費力

          每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數(shù)據(jù)及報告時間

          不可靠

          測量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測人員的技術(shù)水平


          MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀

          全自動設(shè)計

          無需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

          快速檢測

          10分鐘即可完成三項指標(biāo)的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風(fēng)險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

          預(yù)警功能

          依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

          便攜式設(shè)計

          采用可移動設(shè)計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

          手套友好型觸屏

          符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

          數(shù)據(jù)完整性

          具有權(quán)限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

          數(shù)據(jù)打印

          內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù) 上海HTM2010純蒸汽不凝氣


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