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        1. 進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息

          來源: 發(fā)布時間:2023-11-24

          無菌物料的取樣應(yīng)充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應(yīng)嚴(yán)格遵循無菌操作的要求進(jìn)行,取樣人員應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的培訓(xùn),取樣件數(shù)可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產(chǎn)品少檢驗數(shù)量的要求計算。

          取樣設(shè)施應(yīng)能符合以下要求:
          1.
          取樣區(qū)的空氣潔凈度級別應(yīng)不低于被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境;
          2.
          預(yù)防因敞口操作與其他環(huán)境、人員、物料、產(chǎn)品造成的污染及交叉污染;
          3.
          在取樣過程中保護(hù)取樣人員;
          4.
          方便取樣操作,便于清潔。

          所有取樣工具和設(shè)備應(yīng)由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應(yīng)充分清洗,干燥,并存放在清潔的環(huán)境里,必要時,使用前用水或適當(dāng)?shù)娜軇┝芟?、干燥。所有工具和設(shè)備都必須有書面規(guī)定的清潔規(guī)程和記錄,應(yīng)證明取樣工具的清潔操作規(guī)程是充分有效的。

          訂貨信息:

          貨號

          產(chǎn)品名稱

          材質(zhì)

          包裝

          S1612系列

          10ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

          1個/包

          S1613系列

          25ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1614系列

          50ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1615系列

          100ml 取樣勺(無菌)

          聚丙烯

           1個/包

          S1616系列

          300ml 取樣勺(無菌)

          個人電腦

           單個雙層無菌包裝

          S1617P

          500ml 取樣勺(無菌)

          高密度聚乙烯

          單個雙層無菌包裝

          S1618系列

          1000ml 取樣勺(無菌)

          個人電腦

           單個雙層無菌包裝 一次性無菌取樣勺產(chǎn)品介紹。進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息

          進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息,取樣勺

          我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。

          易于使用只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。

          · 質(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDAEU的要求,具有完整的批次可追溯性。該材料不含BSE / TSE。無菌版本為SAL 10 -6

          · 靈活性-大小范圍從30ml至1000ml

          ·       提供產(chǎn)品證書

          雙層無菌微真空HDPE取樣勺:

          USP級別高密度聚乙烯

          產(chǎn)品特點:高密度

          1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

          2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

          3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;

          4, 單個包裝,鈷60伽馬射線滅菌 微真空

          訂貨信息:

          貨號

          產(chǎn)品名稱

          容量

          包裝

          S1617P

          取樣勺(無菌)

          500毫升

           1/ 怎樣選擇無菌取樣勺生產(chǎn)廠家無菌取樣鏟大概價格。

          進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息,取樣勺

          熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。
          dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu (Lipoply Saccharide)和微量蛋白(Protein)的復(fù)合物,它的特殊性不是細(xì)菌或細(xì)菌的代謝產(chǎn)物,而是細(xì)菌死亡或解體后才釋放出來的一種具有內(nèi)生物活性的物質(zhì)。
          細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法系利用來檢測或量化由產(chǎn)生的細(xì)菌內(nèi)dusu ,以判斷供試品中細(xì)菌內(nèi)的限量是否符合規(guī)定的一種方法。
          細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法,現(xiàn)已在二部、三部內(nèi)廣泛應(yīng)用,細(xì)菌內(nèi)dusu 檢查法具有較家兔熱原檢查法靈敏、快速、簡便易行、重現(xiàn)性好、結(jié)果準(zhǔn)確等優(yōu)點,目前細(xì)菌內(nèi)檢查法已廣泛應(yīng)用于西藥、生物制品。

          無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應(yīng)當(dāng)保證的重要環(huán)節(jié)。經(jīng)常會有這樣的情況:樣品檢測結(jié)果出現(xiàn)異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現(xiàn)偏差,結(jié)果是樣品在抽樣時已經(jīng)被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規(guī)范抽樣操作開始。由于不同類型的樣品應(yīng)采取不同的抽樣操作,為了使抽樣更加科學(xué),下面針對不同樣品的抽樣操作進(jìn)行分類闡述。

          一次性HDPE藥勺采樣器

          我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

          這一次性的采樣器對高要求的企業(yè)是信價比很高, 高質(zhì)量的選擇

          在潔凈室模制和包裝

          單獨包裝

          FDA和歐盟標(biāo)準(zhǔn)材料制成

          可用作γ輻照無菌(SAL 10-6 無菌無熱原取樣勺材質(zhì)。

          進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息,取樣勺


          熱原污染途徑
          熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南 無菌制劑 3.3.1 內(nèi)dusu控制[6]



          除熱原工藝
          中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45 min,根據(jù)FH計算公式: FH=10(T2-T1)/Z=10(250-170)/54=1365
          各干熱滅菌器使用廠家可根據(jù)藥典推薦條件進(jìn)行理論推算,但應(yīng)根據(jù)實際 數(shù)據(jù)確認(rèn)設(shè)備除熱原滅菌性能、設(shè)定日常使用時的周期時間。參考藥品GMP指南 無菌制劑 10.3 干熱滅菌[7]



          無菌無熱原取樣勺

          產(chǎn)品優(yōu)勢:

          1除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

          2, 316L不銹鋼材質(zhì)

          3, 單個雙層包裝

          訂貨信息:

          貨號 名稱 規(guī)格

          S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包



          一次性無菌無熱原取樣勺可重復(fù)使用嗎?進(jìn)口無菌PP取樣勺大概價格

          無菌無熱原取樣勺和無菌取樣勺區(qū)別。進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息

          雙層無菌微真空HDPE取樣勺:


          產(chǎn)品特點:高密度

          1, 加厚一體式注塑成型,穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯

          2, 加固手柄,長度適中,握感舒適

          3, 扁平鏟口設(shè)計,前窄后寬,便于使用;

          4, 單個包裝,60伽馬射線滅菌 微真空

          訂貨信息:

          貨號

          產(chǎn)品名稱

          容量

          包裝

          S1617P

          取樣勺(無菌)

          500毫升

           1/

          無菌無熱原取樣勺

          產(chǎn)品優(yōu)勢:

          1, 除熱原設(shè)計,隨貨提供質(zhì)量報告

          2, 316L不銹鋼材質(zhì)

          3, 單個雙層包裝

          訂貨信息:

          貨號 名稱 規(guī)格

          S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內(nèi)包 進(jìn)口無菌PP取樣勺采購信息


          標(biāo)簽: 取樣 干度 過熱度
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