HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求.純蒸汽冷凝水取樣器：純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過程中顆粒物的進(jìn)入磁吸取樣托盤可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號(hào)S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時(shí)間5小時(shí)3.5小時(shí)（可擴(kuò)展至10小時(shí)）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)，無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)，10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，規(guī)避手動(dòng)操作安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜設(shè)計(jì)，既可移動(dòng)，可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀的品牌選型。HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理

新版GMP對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充，另有不凝結(jié)氣體、過熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件，對(duì)國(guó)內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國(guó)ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的，當(dāng)冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4,5]），不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對(duì)不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn)，因此國(guó)內(nèi)藥廠，尤其以無(wú)菌藥廠為主，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀銷售廠家純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)如何實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化？

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，依據(jù)EN285和HTM2010，不凝性氣體含量，干度，過熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中：1.不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;2.干燥度：對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，干燥值不低于0.9;3.過熱度：當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí)，過熱不超過25°C。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量，蒸汽干度及過熱度，實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可適用單點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置，*需連接進(jìn)氣軟管即可，檢測(cè)過程無(wú)蒸汽泄出，保護(hù)檢測(cè)人員安全。快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報(bào)警。數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)訂購(gòu)信息：貨號(hào)：M101重量：30kg尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求過熱度值測(cè)試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產(chǎn)生負(fù)壓以達(dá)到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當(dāng)于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對(duì)于飽和蒸汽來(lái)說更低，而且達(dá)不到冷凝條件，釋放出熱量小。測(cè)量時(shí)，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點(diǎn)的差值來(lái)表示，一般在非凝結(jié)氣體測(cè)試結(jié)果滿意后進(jìn)行，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應(yīng)（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應(yīng)）或者兩種情況一起產(chǎn)生，蒸汽過熱會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應(yīng)不超過25°C。干度值測(cè)試過度濕度會(huì)造成小水滴在被滅菌物品上的凝結(jié)，導(dǎo)致溫度分布不均勻，滅菌不完全，濕蒸汽可由不合適的管道排水、不充分的水分捕捉、供氣鍋爐不足夠的絕熱、殘留鍋爐水導(dǎo)致。干蒸汽的比例需大于95%。全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)。

?不凝氣體不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml。?過熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過熱度不超過25T。?干燥度干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過檢測(cè)加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，不低于0.95）。關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求，EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對(duì)于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變（冷凝時(shí)放出潛熱），能量被大量釋放，這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵。總的來(lái)說，它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解，如果蒸汽過熱，干燥度將影響相變，從而影響滅菌的效果。如何實(shí)現(xiàn)干度、不凝性其他和過熱度檢測(cè)的自動(dòng)化。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)

全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀源頭工廠。HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理

UltraSC純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器，尤其適合用于對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。儀器特點(diǎn)產(chǎn)品體積小，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管，結(jié)合大功率散熱組件，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質(zhì)量?；匦捅P管的進(jìn)口端和出口端，均設(shè)有單向閥，防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。采用可更換的鋰電池包，超長(zhǎng)續(xù)航能力。采用拉桿和滾輪設(shè)計(jì)，轉(zhuǎn)移過程更便捷。HTM2010純蒸汽不凝性氣體檢測(cè)原理