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IQ是確認收到的儀器與設計和指定的儀器相符，儀器在選定的環(huán)境中正確安裝，并且該儀器在這種環(huán)境中運行和使用是合適的。一般過程包括：儀器信息描述-儀器運輸-公共設施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡和數(shù)據(jù)儲存-安裝結果確認。在IQ階段需要記錄的內(nèi)容包括：儀器設備的供應商、型號、序列號等信息的記錄，實驗室為驗證其完整性依據(jù)合同清單對貨物進行清點的記錄，安裝驗收報告以及實驗室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料，并存檔。IQ屬于儀器設備初次驗證的內(nèi)容，需要由實驗室和供應商在新購置或安裝的儀器設備正式投入使用前完成黌科技主營過氧化氫濃度測試儀租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。常州甲醛濃度測試儀租賃電話

運行核查一般由實驗室實施，實驗室必須通過日常運行核查來保持儀器的驗證狀態(tài)。不建議由供應商或第三方機構來實施運行核查，原因是儀器用于實際檢測時，檢測結果除了儀器的因素之外，使用者對于樣品的制備、實驗操作手法的差異，以及檢測方法可行與否等，都會影響檢測結果。為保證檢測結果的準確性和可靠性，在運行核查前，必須先執(zhí)行安裝及驗收的核查（控制變因），而且為保證操作人員對實驗流程及儀器操作的可靠性，運行核查應由使用者來完成。當新實驗方法及新的操作者產(chǎn)生時，需要再作一次運行核查。需要注意的是，雖然現(xiàn)在供應商或一些專門的機構可以提供儀器設備安裝、驗收和運行核查的服務，實驗室還是要參與從采購開始的整個驗證過程，要審核服務機構的方案和測試報告常州甲醛濃度測試儀租賃電話黌科技主營壓差計租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。

儀器驗證雖然是對藥品生產(chǎn)企業(yè)在儀器設備管理上的法規(guī)強制要求，但其內(nèi)容對實驗室的儀器設備管理具有普遍的指導意義。本文件是在ISO/IEC17025標準的框架下引入“儀器驗證”的內(nèi)容，按采購、安裝、驗收和運行四個階段提出對儀器設備全過程的管理要求。通常情況下，驗證活動一般按上圖中的采購、安裝、驗收、運行4個階段順序實施。出現(xiàn)關鍵性偏差應不進行下階段。但有的活動可能在多個驗證階段都會發(fā)生，一些驗證活動可能在其他階段實施或聯(lián)合開展，如安裝和驗收有時會同時進行。如果驗證活動已在某個階段實施，則其它階段不需要再重復進行。每個階段應由相關負責人對確認過程做出階段性放行，這種放行既可以作為驗證報告批準的一部分，也可以是單獨的總結文件。當某個可接受標準未達到或偏差未關閉，但通過評估確定對下一階段活動無明顯影響的，可以有條件的放行進入下一階段。

安裝結果核查：在安裝后實施儀器的初步診斷和測試，按流程核查安裝情況。核查和測試包括硬件和軟件。硬件核查和測試的內(nèi)容包括：——儀器核查：證明所有模塊（包括電氣控制系統(tǒng)）正常連接及安裝，可借助相關的圖紙進行判斷?！獪y試：確保所有模塊正常啟動。軟件核查和測試的內(nèi)容包括：——測試：確保所有軟件正常啟動?！浖惭b確認：運行軟件的內(nèi)置程序，確認所有軟件或工作站安裝正常，并自動產(chǎn)生軟件安裝報告安裝完成后，可對儀器驗收。驗收是證明儀器在實驗室環(huán)境下能夠按照操作說明書中所示的功能正常運行、運行技術指標符合設計要求。通常儀器安裝之后緊接著驗收，但是根據(jù)儀器的復雜情況，安裝和驗收也可合并進行。ISO/IEC17025標準規(guī)定：在設備投入使用前，實驗室應驗證其符合規(guī)定的要求恩黌科技主營氣溶膠光度計租賃及驗證測試服務，若有需要，歡迎來電咨詢。

（一）設計階段旨在審查設計的合理性，所選用設施、設備的性能及設定的技術參數(shù)是否適合使用方的產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝、維修保養(yǎng)、清洗和消毒等方面的要求，是否符合GMP，以及是否滿足設施、設備的產(chǎn)品標準，以確認設計的設備、系統(tǒng)符合URS中定義的預期用途。設計階段包括用戶需求說明（URS）、風險評估（RA）、設計確認（DQ）：URS——在設備、設施概念設計階段開始編制，并在詳細設計開始之前確定下來。一旦開始驗證，URS的修訂需按照變更流程執(zhí)行。RA——設計階段的質量風險評估是一個反復的過程，與系統(tǒng)的設計開發(fā)相關聯(lián)?？稍谙到y(tǒng)概念提出階段時起草，在涉及文檔批準時結束。DQ——符合設備、系統(tǒng)的URS，對設備、系統(tǒng)的設計文件依次進行完整性和準確性的檢查，以確保系統(tǒng)的設計能滿足需求。執(zhí)行設計確認活動前需確認系統(tǒng)的URS已生效、供應商提供了所有設計文檔（FDS、系統(tǒng)儀表清單、系統(tǒng)說明書、P&ID圖、報警清單、參數(shù)清單、I/O清單、標識與標簽清單、電子元件清單、材料表、電纜清單、設計合格證明等）。恩黌科技主營空調系統(tǒng)設備租賃及驗證測試服務，歡迎咨詢。河南露點儀租賃電話

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高效過濾器，導致邊框泄漏的因素：過濾器凝膠性能退化。為了大限度地降低凝膠在制藥應用中的降解風險，一般建議選擇具有以下特點的硅膠系統(tǒng):高分子量；低百分比的無粘結凝膠成分；在嚴格的質量控制系統(tǒng)下制造和混合，在框架中適當設計的人字接頭；在過濾器測試期間使暴露的PAO量較低。在特定的應用中，聚氨酯凝膠可能是合適的。建議與過濾器供應商合作，為特定的應用選擇合適的凝膠。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務，可幫助您解決驗證檢測儀器投入高，后期維護難等問題。歡迎來電咨詢常州甲醛濃度測試儀租賃電話