世格賽思 | 一次性使用閉合夾

       隨著醫(yī)療技術(shù)水平的提高以及國民醫(yī)療觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，微創(chuàng)手術(shù)已被越來越多的患者接受。微創(chuàng)手術(shù)的優(yōu)勢(shì)在于手術(shù)時(shí)間短、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快，這不僅減輕了患者的病痛，也提高了整體醫(yī)療效率，擁有優(yōu)良止血和閉合能力的手術(shù)器械對(duì)每一臺(tái)微創(chuàng)手術(shù)而言是必不可少的。

       一次性使用閉合夾閉合夾也叫結(jié)扎夾，在外科手術(shù)中起著至關(guān)重要的作用，它們通過物理封閉組織或血管來實(shí)現(xiàn)控制出血和預(yù)防液體泄漏的目的。以下是對(duì)不同類型閉合夾的進(jìn)一步介紹：

（一）按材料分類：

• 金屬鈦結(jié)扎夾：通常由鈦或不銹鋼制成，具有良好的生物相容性，不易引起排異反應(yīng)。常用于長(zhǎng)時(shí)間植入體內(nèi)的情況下，如需要長(zhǎng)久性結(jié)扎的重要血管。
• 可吸收結(jié)扎夾：由能被人體逐漸吸收的材料（如聚吶酯或聚乳酸）制成，適用于需要暫時(shí)性封閉的組織或血管。術(shù)后經(jīng)過一段時(shí)間，夾子會(huì)自然分解并排出體外。
• 不可吸收結(jié)扎夾：類似于金屬夾，但也可能由其他生物相容性材料制成，不會(huì)被人體吸收，適用于需要長(zhǎng)期封閉的部位。

（二）按施夾方式分類：

• 單發(fā)結(jié)扎夾：一次只能施放一個(gè)夾，可以精確控制用夾的數(shù)量和位置，多用于需要高精度的手術(shù)過程中。
• 連發(fā)結(jié)扎夾：通過連發(fā)施夾器可以連續(xù)施放多個(gè)夾，適用于需要快速和大量封閉的場(chǎng)景，提高手術(shù)效率。

（三）不同激發(fā)方式的差異

臨床上從患者角度分析，無論是單發(fā)還是連發(fā)，對(duì)病人的預(yù)期用途是完全一樣的，然而單發(fā)的結(jié)扎夾臨床價(jià)格幾十元，而連發(fā)結(jié)扎夾臨床價(jià)格上千元，價(jià)格差異巨大。雖然連發(fā)結(jié)扎夾已經(jīng)推出多年，但臨床目前使用率仍然非常非常低，臨床主要是考慮患者成本問題。

（四）可吸收夾現(xiàn)狀

可吸收夾與不可吸收的高分子夾或鈦夾在臨床應(yīng)用中都對(duì)患者具有益處?？晌諍A植入后通常在6個(gè)月左右被吸收，在患者體內(nèi)無殘留。但由于可吸收夾的力學(xué)性能等方面的問題，臨床使用仍需謹(jǐn)慎。具體而言，降解時(shí)間難以精確控制，降解位置的不均勻可能導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床事故，如大出血等。此外，因可吸收夾材料較軟，夾閉操作時(shí)醫(yī)生無法聽到清脆的扣緊聲音，導(dǎo)致不確定感和不安全感較強(qiáng)。相較于不可吸收夾，可吸收夾的原材料價(jià)格昂貴。出于對(duì)患者的安全考慮，預(yù)計(jì)在未來5年內(nèi)，臨床仍將大量使用可長(zhǎng)期植入的高分子夾。然而，我們相信，隨著可吸收高分子材料技術(shù)的不斷進(jìn)步，可吸收夾將在未來得到大規(guī)模的臨床應(yīng)用。

       世格賽思深入了解市場(chǎng)和臨床需求，綜合考慮產(chǎn)品的安全性以及價(jià)格因素，致力于在臨床應(yīng)用中為患者提供更高的價(jià)值，由此研發(fā)設(shè)計(jì)了一次性使用的閉合夾產(chǎn)品。在研發(fā)過程中，世格賽思運(yùn)用了有限元力學(xué)分析技術(shù)，對(duì)夾子的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了深入的力學(xué)評(píng)估。此項(xiàng)分析確保了醫(yī)生針對(duì)不同血管選擇的合適夾子在夾閉血管時(shí)所施加的力既不會(huì)過緊以至于導(dǎo)致組織血供不足或壞死，也不會(huì)過松而引發(fā)滲液?jiǎn)栴}。這種科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒?，保障了產(chǎn)品在實(shí)際應(yīng)用中的安全性和可靠性。

       世格賽思的一次性使用閉合夾已獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書和ISO13485認(rèn)證。在《福建省藥械聯(lián)合采購中心關(guān)于結(jié)扎夾類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》中, 是廣東入選企業(yè)。

       世格賽思的一次性使用閉合夾采用惰性高分子材料制成，具有優(yōu)良的生物相容性和安全性。夾子可透射線，不會(huì)干擾影像學(xué)檢查，并經(jīng)過嚴(yán)格的生物學(xué)測(cè)試實(shí)驗(yàn)，可濾物測(cè)試實(shí)驗(yàn)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及上市前的一系列驗(yàn)證測(cè)試研究，實(shí)驗(yàn)及研究表明安全有效。為了進(jìn)一步降低臨床成本，產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的結(jié)構(gòu)篩選以便兼容所有進(jìn)口品牌的施夾鉗，減少醫(yī)院施夾鉗的種類，降低使用成本。進(jìn)口品牌施夾鉗，夾閉時(shí)手感明確，確保結(jié)扎過程快速、安全和高效。

▍產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)：

• 安全鎖扣：采用360°結(jié)扎設(shè)計(jì)，鎖扣安全可靠。夾閉時(shí)手感明確，確保傳遞準(zhǔn)確的安全信息。
• 限位隆突：設(shè)計(jì)有限位隆突，有效防止夾子掉落，準(zhǔn)確引導(dǎo)，提高結(jié)扎效率。
• 弧形設(shè)計(jì)：獨(dú)特的弧形設(shè)計(jì)擴(kuò)大了結(jié)扎范圍，確保受力均勻，無切割作用，進(jìn)一步提升安全性。
• 防滑設(shè)計(jì)：弧形防滑表面與血管界面高度吻合，一體成型的防滑齒有效防止滑動(dòng)，確保夾子穩(wěn)固。
• 彈性連接：根據(jù)受力情況自動(dòng)調(diào)節(jié)彈性，若結(jié)扎失敗能明確彈開，增加使用的安全性和可靠性。

▍適用科室：

• 普外科

胃切除術(shù)、胃空腸吻合術(shù)、食管胃底折疊術(shù)、膽囊切除術(shù)、脾切除術(shù)、結(jié)、直腸切除術(shù)、闌尾切除術(shù)、肝臟手術(shù)、胰、十二指腸切除術(shù)、小腸部分切除術(shù)

• 泌尿外科

腎切除術(shù)、腎上腺切除術(shù)、腎囊腫切除術(shù)、膀胱tumor術(shù)、前列腺tumor術(shù)

• 婦產(chǎn)科

卵巢切除術(shù)、輸卵管切除術(shù)、子宮切除術(shù)、巧克力囊腫切除術(shù)、盆腔淋巴結(jié)清掃術(shù)

• 胸外科

胸腺瘤切除術(shù)、縱隔tumor切除術(shù)、肺葉切除術(shù)、肺大皰切除術(shù)、肺門淋巴結(jié)清掃術(shù)

▍產(chǎn)品規(guī)格：

▍配套產(chǎn)品：

立足臨床，持續(xù)創(chuàng)新，賦能醫(yī)生，造?；颊撸鳛橐患覍I(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器械及耗材創(chuàng)新企業(yè)，世格賽思正在打造一個(gè)微創(chuàng)手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，為微創(chuàng)手術(shù)患者，醫(yī)生，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等提供整體創(chuàng)新解決方案。